国家食品药品监督管理局 462 号文件规定，从 2005 年 1 月 1 日起，所有药品包装瓶一律停止使用天然橡胶瓶塞，这意味着在国内沿用很长时间的药品包装用天然胶塞即将退出市场，而丁基胶塞将进入革命时代。
●为什么天然胶塞被淘汰
天然胶塞之所以被彻底淘汰，根本原因在于其自身的严重不足。天然胶塞具有四大弊端，生物安全性较差。天然橡胶是由胶乳制造而成的，其中非橡胶成分使得橡胶容易吸潮发霉，为霉菌的生长提供了适宜的条件。而且从天然胶塞中溶出的异性蛋白是导致人体热源的重要因素之一，溶出的砒啶类化合物易致癌、致畸、致突变。
天然胶塞的缺点还有化学性质比较活泼，易与药品发生相互反应；气密性较差，对于各种气体具有较高的扩散率；使用工艺复杂，药厂对其加工程序多。
天然胶塞的缺憾可能还远不止这些，有专业人士透露，现在所有输液制剂用的翻口天然胶塞垫在高温灭菌时，大量对人体有害的残留化学促进剂、硫化剂、辅料中的重金属、蛋白质等物质集中迁移到翻口胶塞的塞径内与垫膜上方的空隙中。患者未输液前，翻口天然胶塞与涤纶膜没有经输液穿刺器刺破，隐蔽的有害物质，不会进入静脉。可当患者开始使用输液，并将输液再加辅药时用输液针刺破涤纶膜后，空隙处的化学促进剂、硫化剂、辅料中的重金属、蛋白质等有害物质一开始就先进入血管静脉，不知不觉地危害病人。
●丁基胶塞推广还有难度
正是基于这些原因，日、美及欧洲的发达国家均已在上个世纪六、七十年代实现了医药用橡胶塞的丁基化。
在我国，其实从 1995 年以来，丁基胶塞就一直得到国家相关部门的大力推广，国内药品很多品种已经使用上了丁基胶塞，而国内的外资、合资制药企业从一开始就是使用丁基胶塞，而且不少国产丁基橡胶瓶塞产品不仅达到国内制 药企业的要求，还出口国外市场。
不过，由于新的工艺和原料成本较高，丁基胶塞价格明显高于天然胶塞，而价格正是某些制药企业十分敏感的，有的制药企业提出天然胶塞能够顺延一段时间，在 2005 年继续使用，但招到巨大的反对声音，也与国家政策明显相悖。而事实上从今年开始，国内有的药品用户已经表现出对天然胶塞的不认可，而且国内一些医院已经拒绝购入天然胶塞包装的药品了，瓶塞丁基化势在必行。
专家提醒，明年在医院、药店等药品市场上，仍然可能存在天然胶塞的药品，建议用药者在选药时多加留意。至于两种胶塞如何区别则很简单：天然胶塞土黄色，而丁基胶塞是深灰色。