胶塞的合理使用

   1、胶塞厂家的选择
   合格胶塞生产企业应有稳定的质量保证体系；有符合药品使用要求的胶塞产品；有连续供货的能力；有严格的管理体系；有良好的质量信誉；有稳定的、先进的研发队伍以及良好的发展空间。
   2、胶塞与药物稳定性试验
   1）胶塞使用前必须进行药品相容性试验，由于胶塞封装后会与药物接触，从而可能发生胶塞。药物的相互作用：吸附作用——药物在胶塞表面上浓缩，吸收作用——药物在胶塞内扩散；渗透作用——内外通过胶塞传输；释放作用——胶塞表面吸附颗粒混入药物内；浸出作用——胶塞抽出物混入药物内；化学作用——胶塞释放或浸出物与药物的化学反应。由于存在着发生上述现象的可能，相关的试验是必须的。
   其中关键的是释放作用和浸出作用。
   2）胶塞与药物相容性的筛选
   胶塞与药物相容性的筛选原则，用覆模的胶塞作参考标准，使用硼硅玻璃瓶，避免系统的误差，采用药典或相关标准推荐的加速试验方法，增加胶塞暴露于药物中的表面积等手段，考察相关胶塞与药品的相容性； 考察的一般性指标包括： 观察药品水溶液的物理性状：色泽的变化、透光率、可见异等； 测试药品水溶液的生物和化学性能：pH值变化、紫外光吸光度、有效成份的含量或药效、其它特殊指标的测定等。
   3、胶塞的清洗
   目前药厂采用的清洗方法主要是全自动清洗机或气冲振荡清洗方法，两种各方法各有优缺点，需要关注的重点是：
   1）控制水温，清洗水温度控制在40～50℃；
   2）避免使用酸碱再次处理；
   3）避多次重复洗涤，尽量减少胶塞的摩擦；
   4）清洗系统要有漂洗过程，要有溢流装置，尽量不使用二次过滤的循环水，用注射水漂洗至胶塞可见异物合格。
   4、胶塞的压盖
   1）选用结构、尺寸合适的合金铝盖；
   2）选用合格的、强度高的铝塑盖；
   3）选用弹性好、压缩变形低的胶塞；
   4）选用冠部厚度足够的胶塞；
   5）选用瓶口尺寸精确、强度高的玻瓶；
   6）合适的压盖机械。
   其中关键的是保证足够的密封力