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为什么药用丁基胶塞大受欢迎?真相在这里~




 

         丁基胶塞气密性好、生物性能好、化学稳定性好、内在洁净度高,很快取代了天然橡胶生产药用瓶塞。但是因为丁基胶塞配方复杂及所加原材料浓度梯度的关系,与一些分子活性比较强的药物封装后,被药物吸收、吸附、浸出、渗透,产生了胶塞与药物的相容性问题,所以通过选用一种惰性柔软涂层,覆盖在丁基胶塞表面,隔离药品与橡胶瓶塞的直接接触,这样可以明显改善与药物的相容性。
        丁基胶塞有良好的热稳定性和耐高温消毒性,因为丁基胶塞在不同的药液中要经过各种不同的灭菌消毒工艺,如高压湿热灭菌、干热灭菌、辐射射线灭菌等,由于丁基胶塞在与药液的灌装过程中存在运动,良好的润滑性可保证丁基胶塞在输送轨道上高效走动,确保药厂的生产效率。丁基胶塞特有的化学稳定性、优良的密封性保证了药品质量,提高了用药安全性,还减少了天然胶塞生产所需的烫蜡工序、垫加绦纶膜工序。丁基胶塞在产品标准、生产水平、使用性能、产品质量等方面大大优于天然胶塞。






        丁基胶塞是瓶装药品重要的密封材料,由于它在药物的贮存过程中直接与药物接触,所以可能会通过吸附、吸收、渗透和抽提等方式与药物发生相互反应,从而影响和污染药物。因此,从用药安全的角度来说,对药用丁基胶塞质量的检测控制必须十分严格。   近年来,经过监管部门、协会、企业等各方共同努力和积极推动,国内药用丁基胶塞行业正朝着更加健康的方向发展,整个市场日趋规范。但是,丁基胶塞行业真正健康规范地发展还有很长的路要走,需要各方付出更多努力。