| ■ 前言
众所周知，国家食品药品监督局于 2000 年发布了国药管注 [2000]462 号文件，规定所有药用胶塞（包括输液、口服液、粉针各剂型用胶塞），于 2004 年底一律停止使用普通天然胶塞，改用丁基胶塞。
改革之前，舆论先行。翻开国家药监局主管的《中国医药报》，《注册证书即将注销，天然胶塞淘汰已定》、《药用胶塞升级换代 " 急行军 " 》、《丁基胶塞业闯关三大招数》等一系列报道、分析丁基胶塞产业政策、市场情况的文章纷纷见诸报端。
随着强制期限的日益临近，最近两个月内，国家食品药品监督局、医药包装协会和各地方食品药品监督局先后在青岛、无锡、北 京、重庆组织召开了多次 " 丁基胶塞的标准培训、研讨和使用 " 会议。国家药监部门的官员和业内人士到会宣讲国家有关政策、法规。各种信息表明，国家的法规到时候必须得到执行，淘汰天然胶塞，使用丁基胶塞已成必然。
■ 课题
对大多数制药企业而言，丁基胶塞毕竟是一个全新的领域。以前一直是天然胶塞和铝塑组合盖配套使用，改用丁基胶塞后，由于丁基胶塞的性能与天然胶塞有所不同，橡胶的硬度、弹性等有所区别，扎盖时铝件要扎在玻瓶上等因素，在药品生产过程中，必将会面临各种不同的技术问题，本文特就丁基胶塞和铝塑组合盖在药品包装中如何配套使用的问题作简要探讨。
■技术分析
改天然胶塞为丁基胶塞后，药厂在轧盖过程中可能会遇到一些问题，具体表现在封扎盖时玻瓶口破裂、组合盖在下落通道中滑动不畅，轧盖后铝塑组合盖有松动现象、轧盖后有裙边等，究其原因，主要由铝塑组合盖材质问题引起。
从铝件材质分析，可分两类：一类是普通小型压延铝材，合金含量不均匀，厚度误差大（±0.03mm），导致强度和硬度指标不稳定，对扎盖的影响最大，易将铝盖和玻瓶扎坏以及造成铝盖扎不紧从而影响药品包装气密性的问题。
第二类铝材为进口铝材或国内大型企业生产的铝材，合金含量均匀，厚度误差小（±0.01mm），外型纹路小、均匀、美观、扎盖时质量相当稳定，特别是外表面有各种颜色涂层的铝盖，更显外形美观、清洁。
所以，铝材铝质的不同，就决定了铝塑组合盖质量的差异。
■ 解决方案
早在 2000 年，四川飞奇实业有限责任公司就与四川高校高分子材料研究机构以及西南铝业集团合作，共同研制成功了高分子彩色涂层铝件，该产品采用德国引进的亚洲最先进的涂覆生产设备进行生产，涂层牢固可靠，色彩鲜艳，高温灭菌后光亮度和色泽不受影响，各项技术指标均达到国外同类产品的水平，铝塑组合盖使用此铝件，再配上彩色透明的聚丙烯塑件，就称为高分子彩色涂层铝塑组合盖。
下面介绍使用普通小型压延铝材的普通铝塑组合盖与使用高分子彩色涂层铝塑组合盖在性能上的区别：
1 、普通铝塑组合盖铝件仅做普通表面氧化处理，在轧盖过程中，铝粉易脱落，残留在铝塑组合盖盖内，并在开启药瓶时，进入瓶内并污染药品。彩色涂层药用铝塑组合盖铝件表面涂覆高分子树脂涂层，并以特殊工艺加以处理，涂层牢固可靠，完全符合涂层铝塑组合盖国家检验标准（酒精中浸泡 30 分钟后，既不脱层，又无任何色彩变化），消除了药品污染隐患。
2 、普通铝塑组合盖经高压灭菌处理后，铝件表面易出现变色、斑痕以及封口处发黑等现象，颜色灰暗，外观陈旧，易误导患者和医护人员对药品质量产生怀疑。彩色涂层药用铝塑组合盖灭菌后铝件表面光洁度更好，颜色鲜艳，色泽和光亮度均不受影响，轧盖后的成品外观新颖醒目，不变形，封口不发黑、不起皱。
3 、彩色涂层药用铝塑组合盖可纳入企业产品视觉识别系统，准确地体现出药品生产企业对品牌和信誉的细致追求。
■ 市场检验
市场永远是最具说服力的！
自飞奇实业有限责任公司推出彩色涂层药用铝塑组合盖以来，受到各大制药企业广泛关注。本产品率先在四川蜀乐药业股份有限公司、成都青山制药有限责任公司等重点企业拳头产品上推广，深受广大客户及患者青睐。
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